医疗器械安规测试方案

医疗器械安规测试方案

一、医疗器械安规测试标准要求
 

国标中的相关规定GB9706.1（IEC60601-1）《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》

和GB4793.1（IEC60601-1）《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》
   
二、标准解读

（1）GB9706.1(IEC60601-1)《医用电气设备第一部分》在20.4实验一节的a规定：开始应施加不超过一半规定值的电压，然后应在10s期间将电压逐渐增加到规定值，应保持此值达1min，之后应在10s期间将电压逐渐降至规定值一半以下。我们公司的程控医用耐压测试仪通过三步设置，一次性完成此